現(xiàn)在，制藥機(jī)械行業(yè)的凍干機(jī)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了規(guī)模化生產(chǎn)，品種多，雖然制作實(shí)力與產(chǎn)量有欠缺，但完全有機(jī)會(huì)跳轉(zhuǎn)到規(guī)模大的專業(yè)中，隨著貿(mào)易與國(guó)際GMP規(guī)范經(jīng)濟(jì)一體化、國(guó)際化，促進(jìn)制藥裝備強(qiáng)化GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得更好功能，也有迫切需求。
    結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，可靠，拆裝方便。
    利于拆裝，更換，清洗零件，標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)執(zhí)行機(jī)構(gòu)，可以更大化地利用通用化，系統(tǒng)化零部件構(gòu)成。在內(nèi)部與外部的光滑表面上，無(wú)死角，易清潔，零件表面鍍鉻表面處理，耐腐蝕，防銹。避免外部涂層裝置，以防剝落。
    采用低碳不銹鋼或其他有效的不污染材料。定期清洗，避免不利因素的影響。
    接觸材料必須是高質(zhì)量低碳不銹鋼（316L不銹鋼），或其他被證明是錯(cuò)誤材料。
    藥品凍干機(jī)采用不銹鋼或無(wú)毒，耐腐蝕，不泄漏污染離子。排氣口保護(hù)安裝不脫落纖維疏水性過(guò)濾器?，F(xiàn)階段，未形成水污染參數(shù)的溫度和壓力傳感器。油箱定期清洗，消毒，滅菌。
    借鑒澳大利亞TGA藥品質(zhì)量監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，對(duì)GMP體系、現(xiàn)場(chǎng)檢查、跟蹤檢查全面講解，并與國(guó)內(nèi)情況進(jìn)行比較分析。國(guó)內(nèi)GMP管理體系存在嚴(yán)重缺陷，必須改善，繼而適應(yīng)GMP管理國(guó)際一體化的發(fā)展趨勢(shì)，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。
    隨著醫(yī)藥行業(yè)高速發(fā)展，數(shù)據(jù)真實(shí)成為重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容，數(shù)據(jù)可靠性、飛行檢查這些新監(jiān)管手段已然成為主流。
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